品質管理 中国 韓国 台湾事業 | パソナグローバル - PASONA GLOBAL
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求人情報詳細 Job information

掲載日:2019/05/14

求人ID / Job No.21895

品質管理 中国 韓国 台湾事業

Global Quality を世界へ!

職種Type of Work 全般/メディカル/医療/バイオ/素材/食品/メディカル/医療/バイオ/素材/食品
雇用形態Employment Type 正社員
業務内容Job Description 臨床開発における品質管理業務(QC)業務に携わっていただきます。 ・品質管理に関する標準業務手順書の作成 ・ 治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ・ 安全性情報等の収集・評価・伝達に係わる業務の点検 ・ 治験薬管理に係わる業務の点検 ・ 症例報告書など治験データの取り扱いに係わる業務の点検 ・ モニタリング報告書の点検 ・ 総括報告書の記載内容の点検 ・ 上記の業務に関する記録の保存管理 国内業務に携わった後、中国、台湾、韓国事業の品質管理を担当いただきます。
必要経験Necessary Experience 【スキル・経験等】 ・ 社会人経験1年以上 ・ 理系学部卒(大学・大学院) 【語学力】 ・ 日本語能力N1 もしくは N2 ・ 英語初級以上(目安:読み書きができる方)
語学力Language Ability ■英語 : Intermediate
■中国語 : Native
■日本語 : Expert
■韓国語 : Native
年収Annual Income 440万~480万
社会保険Social Insurance 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 
諸手当Benefits 通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 
勤務地Area 大阪府
休日・休暇Holiday / Vacation Days 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 
パソナグローバルからのコメントMassage from Pasona Global モニターと協働して治験データの質の確保をする仕事です。単にチェックリストを用いて資料を点検していデータや資料が何の根拠に基づくものなのか、モニターへ確認を取りながら業務を進めています。 今まで培ってきた会社独自のQC手法と、Globalの考え方を上手く融合し、よりクオリティの高い成果物を創出することで、全世界的な新薬の臨床開発に寄与いただきます
企業プロフィール Company Profile
事業内容Business Description モニタリング業務 品質管理(QC)業務 医薬品開発、臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング 開発計画立案 薬事 データマネジメント 統計解析 メディカルライティング 治験国内管理人業務 承認申請業務支援 監査業務 プロダクトマーケティング業務 ファーマコビジランス
業種Industry その他コンサルティング
会社特徴Company Features がんや中枢神経系など、疾病領域を中心に臨床開発の事業を展開。また、国際化・グローバルで大規模なプロジェクトにもワンストップで対応できる日本発のグローバルCROとして、海外にも積極的に展開。 臨床試験のみならず事業を幅広くコンサルティングするパートナーを目指し、申請業務支援、承認後のマーケティングや臨床研究、製造販売後調査支援まで活動のフィールドを広げており、製薬会社とともに新しい時代を開拓していく戦略的ビジネスパートナーとしてお客様の市場競争力の拡充をトータルに支援しております。