求人情報詳細 Job information
掲載日：2021/01/22
求人ID / Job No.23880
プロジェクトマネジメント職/英語 日本主導グローバル試験※東京オフィス※
| 職種Type of Work | メディカル・医療・バイオ：メディカル/医療/バイオ/素材/食品 |
|---|---|
| 雇用形態Employment Type | 正社員 |
| 業務内容Job Description | 『日本主導のグローバル試験』において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーをお任せします。 ■職務詳細： ・適用されるSOP、GCP-ICHおよび適用される現地の規制に従って試験を管理する。 ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理します。 ・複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、CRM/PMおよびクライアントと管理のための潜在的な戦略について議論する。 ・治験に特化した課題についてCTAに指示を出す。 ・必要に応じてチームリーダーおよびプロジェクトチームメンバーとの内部会議を開き、プロジェクトに関する最新情報、およびトレーニングを提供する。 ・すべての機能分野のニーズと展望が考慮され、計画と実行において効果的にintegrationする。 ・ベンダーのニーズとスケジュールが考慮され、計画と実行において効果的にintegrationする。 ・ML/LCRAと共同で、複数のサイト/国にわたって指摘された潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、ML/LCRAと顧客との間で潜在的なマネジメント戦略について話し合う。 ・プロジェクトチームメンバーの全体的なリソース調達と活用の計画を行う。 ■メンバー構成：日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。 ★★会社魅力★★ 日本発グローバルCROとして、日本を中心としたアジア、欧州、米国の3極でフルサービスをワンストップで提供しています。 「モニタリングに人材を集約」「FASE2・FASE3のコア領域に特化」「取引先を厳選」 スピーディ且つ高品質なサービスで、大手製薬メーカーから絶大な信頼(リピート率100%)。創業から3年4ヶ月で上場。オンコロジー領域、国際共同治験の事業を強化中! 大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数走っています |
| 必要経験Necessary Experience | 【必須条件】 ・新薬の臨床開発経験 ・グローバル試験の進捗や予算等の各種マネジメント経験 ・クライアント窓口経験 ・英語：ビジネスレベル以上 ・日本語：ビジネスレベル以上（N2） ※「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。 |
| 語学力Language Ability |
■英語 ： Expert ■日本語 ： Expert |
| 年収Annual Income | 550万～950万 |
| 社会保険Social Insurance | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 |
| 諸手当Benefits | 通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 |
| 勤務地Area | 東京都 |
| 休日・休暇Holiday / Vacation Days | 祝日、夏期休暇、年末年始休暇、GW休暇、有給休暇（入社15日目から付与）、慶弔休暇、会社創立記念日(6月7日)、育児・介護休暇制度(入社1年後より対象)、産休育休復帰率：94％ |
| パソナグローバルからのコメントMassage from Pasona Global | 【売上成長中】【東証一部上場】【日本初グローバルCRO】 M＆Aを積極的に展開しており、大阪・東京を拠点の他に、EU・US・アジアに子会社を有しています。海外パートナーに委託することで出る品質のばらつきを、日本が基点となることで、日本品質でグローバル試験をサポートできるように社内体制を構築しています。 日本にいながらグローバルに活躍できる人材として成長できる環境が整っています。 |
| 事業内容Business Description | モニタリング業務 品質管理（QC）業務 医薬品開発、臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング 開発計画立案 薬事 データマネジメント 統計解析 メディカルライティング 治験国内管理人業務 承認申請業務支援 監査業務 プロダクトマーケティング業務 ファーマコビジランス |
|---|---|
| 業種Industry | その他コンサルティング |
| 会社特徴Company Features | がんや中枢神経系など、疾病領域を中心に臨床開発の事業を展開。また、国際化・グローバルで大規模なプロジェクトにもワンストップで対応できる日本発のグローバルCROとして、海外にも積極的に展開。 臨床試験のみならず事業を幅広くコンサルティングするパートナーを目指し、申請業務支援、承認後のマーケティングや臨床研究、製造販売後調査支援まで活動のフィールドを広げており、製薬会社とともに新しい時代を開拓していく戦略的ビジネスパートナーとしてお客様の市場競争力の拡充をトータルに支援しております。 |
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