求人情報詳細 Job information
掲載日：2024/05/01
求人ID / Job No.27383
薬事申請【未経験可】（本社R&Dセンター）
英語使用/未経験OK
| 職種Type of Work | 経営・管理・事務：人事/総務 |
|---|---|
| 雇用形態Employment Type | 正社員 |
| 業務内容Job Description | 《 中国薬事申請 ※未経験可 》 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 【職務内容】 ■ 血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） ■ 薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ■ 中国拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ■ 社内関係部署との協業、進捗管理 ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。 ※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 【配属部署】 メディカル_第一薬事G |
| 必要経験Necessary Experience | 【必須要件】 ■日本語ビジネスレベル ■英語ビジネスレベル ■何かしらの事務手続き経験のある方 【歓迎要件】 ・中国語英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方 【求める人物像】 ・柔軟性があり、且つ能動的に発言・行動できる方 |
| 語学力Language Ability |
■英語 ： Fluent ■日本語 ： Native |
| 年収Annual Income | 400万～550万 |
| 社会保険Social Insurance | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 |
| 諸手当Benefits | 在宅勤務制度あり |
| 勤務地Area | 愛知県 |
| 休日・休暇Holiday / Vacation Days | 年次有給休暇 ※ 半日、1時間単位の取得可 ※ 計画有休制度（ 毎年 4月に年間 5日間の有給休暇を申請 ） 夏期休暇、年末年始休暇、育児休業（ 男性社員の育休取得実績あり ）、慶弔休暇 介護休業 |
| パソナグローバルからのコメントMessage from Pasona Global | 東証プライム上場、PTCAガイドワイヤで国内トップシェアの医療機器メーカー【シェア77％】【営業利益率22％】【自己資本比率77%】 原材料から最終製品まで自社一貫生産体制を構築、認証機関やドクターから高い評価を得ています。売上高の10％以上を研究開発費へ投資。 |
| 事業内容Business Description | ■医療機器及び極細ステンレスワイヤーロープ並びに端末加工品等の開発･製造･販売 【セグメント】 ・メディカル事業 ・デバイス事業（医療部材・産業部材） 【拠点】 国内9拠点、海外17拠点 【2021年6月期（連結業績）】 ■売上高 ：615億円 ■営業利益 ：127億円 ■営業利益率 ：20.8％ ■自己資本比率 ：80.5% ■経常利益率 ：12.6％ |
|---|---|
| 業種Industry | 医療機器メーカー |
| 会社特徴Company Features | 【東証プライム上場：業界最先端を走る『グローバルニッチトップ』医療機器メーカー】 ■PTCAガイドワイヤで国内トップシェア誇る東証プライム上場企業。高度な4つのコアテクノロジー（技術）をベースに、原材料から最終製品まで自社内での一貫生産体制を構築しています。心臓や腹部の治療・診断に用いられるインターベンション用デバイスを幅広く取り揃えており、医師との共同開発により、従来の概念にとらわれることなく、医療現場のニーズを新たな視点で取り込んだ新製品を商品化することで、患者様のQOL(Quality of life)向上を目指しています。 ※「グローバルニッチトップ企業100選（素材化学部門）」認定 (2020年6月30日/経済産業省) 【PTCA治療とは？】冠動脈疾患（狭心症・心筋梗塞等）の治療法を指し、患者の精神的･肉体的負担を最小限に抑える為に、開腹･開胸する事無く、太腿や手首の血管を通じて治療を行うことPTCA治療と言います。同社のガイドワイヤは、この治療において必要不可欠な重要製品です。 【盤石の経営基盤】元々医療業界は不況の影響を受けにくい業界ですが、その中でも同社は、自己資本比率：約80%、営業利益率：約20％（製造業は2～6%程度）と、非常に盤石な経営基盤を有します。背景として、独占的な市場形成が行えている点や、売上10％以上を研究開発費に投資する企業体質が挙げられます。新型コロナウイルスの影響も多少ありましたが現在は回復傾向です。 |
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