求人情報詳細 Job information
掲載日：2025/07/29
求人ID / Job No.81190175
【薬事開発】海外・アジア圏/業界・職種経験歓迎！/英語活用
| 職種Type of Work | メディカル・医療・バイオ：メディカル/医療/バイオ/素材/食品 |
|---|---|
| 雇用形態Employment Type | 正社員 |
| 業務内容Job Description | 同社は、アジアを中心とした海外での成長を重要戦略と位置づけています。アジアトップのコンシューマーヘルスケアカンパニーとなるべく事業展開しており、海外市場に向けて開発、薬事申請、承認取得後に上市していきます。事業の持続的な成長に向け、日本、海外各国のレギュレーションを遵守した新製品の開発、既発売品のライセンス維持、変更管理を強化するため、この度開発薬事業務を実行をするメンバーを増員募集します。 【具体的には 】 海外市場向けに展開する同社の製品に関して、製品・製造所・原薬などの情報をもとに、日本および海外の薬事規制を理解しながら、薬事申請やプロジェクト推進に携わっていただきます。 本ポジションでは、社内外の多様な関係者と連携しながら、グローバルな薬事業務に挑戦できる環境が整っています。 入社後は、これまでのご経験やご志向に応じて、段階的に業務をお任せします。薬事業務の経験がない方でも、医薬品業界やグローバル業務に興味があり、積極的に学ぶ姿勢をお持ちの方を歓迎します。 【業務例】（ご経験・適性に応じて担当いただきます） ・海外向け製品の薬事申請に向けた戦略立案・実行（各種証明書、CTD等の申請書類作成、照会事項対応など） ・海外規制当局とのコミュニケーションを通じた承認取得支援 ・海外向け新製品の開発計画の立案・推進（薬事規制調査、委託先評価、契約締結など） ・既承認製品の承認維持・変更管理（最新規制に基づく対応） 【所属部署】 海外事業部 海外開発薬事グループ GM含め3名 |
| 必要経験Necessary Experience | 【必須要件】■理系バックグラウンド ■製薬企業または食品関連（健康食品）企業での以下いずれかの経験 ※海外薬事・国内薬事・研究・CMC ■海外パートナーとのコミュニケーション（英語ビジネスレベル：TOEIC L&Rテストで800点以上）【歓迎要件】▼日本向けまたは海外向けの薬事規制に関する知識 ▼海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務 ▼海外当局対応の経験 ▼CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）に関する知識、業務経験 ▼中国での開発薬事経験 |
| 語学力Language Ability |
■英語 ： Business level |
| 年収Annual Income | 700万～950万 |
| 社会保険Social Insurance | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 |
| 諸手当Benefits | 通勤手当 住宅手当 退職金制度 |
| 勤務地Area | 東京都 |
| 休日・休暇Holiday / Vacation Days | 完全週休二日(土日) 産休育児休暇制度 産休育児休暇実績 土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、長期ボランティア休職など |
| パソナグローバルからのコメントMessage from Pasona Global | 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください |
| 事業内容Business Description | 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください |
|---|---|
| 業種Industry | 医薬品 |
| 会社特徴Company Features | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
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