求人情報詳細 Job information
掲載日：2024/09/25
求人ID / Job No.81109195
Director, Quality Operations
| 職種Type of Work | メディカル・医療・バイオ：メディカル/医療/バイオ/素材/食品 |
|---|---|
| 雇用形態Employment Type | 正社員 |
| 業務内容Job Description | クオリティオペレーションディレクター（ディストリビューション）は、高いパフォーマンスを発揮する担当地域品質保証組織を構築し、指導する責任を負います。これには、品質マネジメントシステムの実施、維持、継続的な改善を行い、製品品質の保護および向上、ならびに適用される世界的な規制や基準への準拠を維持し、クオリティカルチャーを浸透させることが含まれます。戦略的な計画を立て、推進し、品質の成果物を改善、標準化、最適化し、相模原にある主要ディストリビューションセンターにおける品質およびコンプライアンス目標の実行を強化し、日本の製造施設との統合を図りながら、グローバル戦略と整合性を保ちつつ、事業の成長をサポートします。常にインスペクションに対応できる状態を確保し、規制監査やインスペクションを管理・促進し、規制当局への約束の実行を指導し、品質および/またはコンプライアンスの問題が適時に是正されるようにします。ディレクターは、サプライチェーンオペレーション、サービス、リペア、営業、R&D/デザインアシュアランス、マーケットアシュアランス、レギュラトリーアフェアーズとの連携を図り、組織目標の達成を目指します。１．日本全体のディストリビューション活動を支援する品質のプロアクティブなリードを行い、地域のサードパーティーコントラクターの管理を含む業務を行い、オペレーションと協力し、初回からの品質の正確さと、すべての適用法および規制への準拠を確保する。中国地域に対するニーズの確認を開始する。２．有能なクオリティ組織を構築し、トレーニングし、維持する。value driven, results-orientedの文化を発展させ、部門、顧客、プロジェクト間でリソースを管理する。３．グローバルに調和されたプロセスに一致し、一貫性があり、コンプライアンスを満たし、効率的に実行される品質マネジメントシステムを導入、維持、継続的に改善する。４．品質およびコンプライアンスのリスクを予見し、特定し、積極的に対応を推進する。リスクに見合った緊急性を確保する。５．複雑なトピックに関してリーダーシップおよびクロスファンクションにアドバイスし、業務がコンプライアンスを守って実行されることを確保するために、品質の専門家としての役割を果たす。これには、日本の製造施設に統合されるディストリビューション要件の統合が含まれる。６．地域の年間品質計画、部門の目標、および個々のパフォーマンス目標をグローバル計画と一致させて策定し、実施する。７．コンプライアンスギャップを特定し、適時かつ効果的な対応を推進する。品質問題（不適合報告、顧客クレーム）の徹底的かつ迅速な調査と解決を確保し、再発を防ぐための効果的な措置（CAPA）を講ずる。複雑な調査をリードし、問題の原因を特定して患者の安全と事業の継続性を守る。８．監査および検査の準備を行い、成功を収めるようにする。指摘事項が適切に対処され、期限内に完了することを確認する。９．製品品質、コンプライアンス、および顧客満足度データを分析し、トレンドを特定し、サプライチェーン、製造品質 |
| 必要経験Necessary Experience | 【必須要件】■医療機器業界の品質保証の7年以上の経験■直接および間接のレポートを担当した5年以上のマネジメント経験■英語力（ビジネスレベル/コミュニケーション） |
| 語学力Language Ability |
■英語 ： Business level ■日本語 ： Business level |
| 年収Annual Income | 1200万～2000万 |
| 社会保険Social Insurance | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 介護保険 |
| 諸手当Benefits | 通勤手当 次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当、退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金、育児サポート（企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助）、従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断、団体保険など |
| 勤務地Area | 神奈川県 |
| 休日・休暇Holiday / Vacation Days | 完全週休二日(土日) 産休育児休暇制度 産休育児休暇実績 土日祝、年末年始、GW、夏期休暇、年間休日（自社カレンダーに応ず）、有給休暇（20日間の年次有給休暇を付与※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日）※時間単位での取得可能（一部条件有））、育児休暇（2022年度育児休暇取得率：女性94％ |
| パソナグローバルからのコメントMessage from Pasona Global | 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください |
| 事業内容Business Description | 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください |
|---|---|
| 業種Industry | 総合電機・家電 |
| 会社特徴Company Features | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
おすすめ求人 Recommend
