求人情報詳細 Job information
掲載日：2025/10/27
求人ID / Job No.81212044
薬事・品質保証業務 1日7時間勤務/年休127日
| 職種Type of Work | メディカル・医療・バイオ：メディカル/医療/バイオ/素材/食品 |
|---|---|
| 雇用形態Employment Type | 正社員 |
| 業務内容Job Description | ★高品質製品を手がける医療機器メーカーにおいて薬事・品質保証業務を担当いただきます。 ＜募集背景＞ 同社の製品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化のための募集をおこなっております。 ＜具体的な職務＞ ・医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ・製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ・薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ・海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ・品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ＜主要顧客＞ テルモ株式会社、二プロ株式会社、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社、Medtronic、Boston?Scientific?Corporation?他 ＜同社の魅力＞ 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れております。安定基盤のもとで、グローバルな成長を目指す企業です。 「腰を据えて働きたい」「将来的には海外展開にも関わりたい」そんな志向を持つ方にぴったりの職場です。 また世界の大手メーカーに製品供給しており、国内外で高い品質の製品を提供しています。 |
| 必要経験Necessary Experience | 【必須要件】・医療機器、医薬品、体外診断薬などでの薬事または品質保証の実務経験 ・英語による文書作成・メール対応が可能な方 【歓迎要件】・ISO13485やGMPなどに関する知識 |
| 語学力Language Ability |
■英語 ： Basic reading and writing |
| 年収Annual Income | 400万～700万 |
| 社会保険Social Insurance | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 |
| 諸手当Benefits | 通勤手当 家族手当 退職金制度 家族手当：配偶者10,000円/月、子1人当たり5,000円/月 |
| 勤務地Area | 東京都 |
| 休日・休暇Holiday / Vacation Days | 完全週休二日(土日) 産休育児休暇制度 年末年始休暇4日、夏季休暇4日、有休休暇（入社後6ヶ月経過後に10日付与）、慶弔休暇、介護休暇 |
| パソナグローバルからのコメントMessage from Pasona Global | ●ミクロン単位の精度が求められるガイドワイヤーを手がける医療機器メーカー ●ドクターからの信頼も厚く事業拡大中 ●グローバル向け製品提供も増加中 |
| 事業内容Business Description | ■医療機器の研究開発・製造・販売 ■医療機器の開発・販売コンサルタント 【主力製品】ガイドワイヤー 【ガイドワイヤー】 動脈硬化により血管の壁が厚くなったり、硬くなったりして動きが悪くなった病変部の治療に使用するカテーテル等を誘導するためのワイヤーで、直径わずか0.3mm、髪の毛の太さほどの針金のような医療機器です。 ◎取引先 ニプロ社、ボストン・サイエンティフィック社 他 ◎拠点 東京本社、埼玉工場、R&Dセンター（愛知県小牧市）、沖縄工場 |
|---|---|
| 業種Industry | 医療機器メーカー |
| 会社特徴Company Features | ＜＜社名のFMDは「Future Medical Design」の頭文字です。同社の目指す「未来の医療を創造する企業」を意味しています＞＞ ■日本のカテーテル製造を牽引してきた技術力を集結して立ち上がった同社は、医療関係者から高い技術力を認められ、国内外から高い評価を得ています。ミクロン単位の精密さを持っており、カテーテル治療に不可欠な同社主力製品「ガイドワイヤー」は国内トップレベルシェアを誇ります。 ■高齢化や食の洋風化に伴い、狭心症や心筋梗塞、動脈硬化など循環器系の患者様が増えております。こうした流れがある中、これまで欧米では心臓手術と言えばメスを入れ開腹・開胸するバイパス手術が主流でしたが、最近では身体に負担が少ない低侵襲治療に注目が集まっており、この治療に不可欠なガイドワイヤーの需要は高まっています。同社は、進化するカテーテル治療のニーズに応えるべく、日々研究開発を進めています。 ■近年は海外進出も積極的に行っており、海外ニーズ増大の影響で、2018年2月、沖縄県うるま市に工場を新設しました。売上も順調に伸びており、右肩上がりで成長しています。 ■ガイドワイヤーで培った高い技術力をもとにカテーテル本体の事業にも進出しております。 |
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